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在一个加热步骤中,报告珠释放并落在传感器上,PNAs将报告珠与特定的传感器结合在一起,电容的变化确定了多重测试中每种目标的类型和数量。

Dalton说,通过Altratech公司的测试提供的定量可以提供重要的信息,比如艾滋病患者的逆转录病毒药物是否效果良好,或者正在摆脱流感感染的人是否可能仍然具有传染性。

她说:“对我们来说,仅仅说‘是’或‘不是’还不够。我们希望在思考如何在家里管理我们的疾病方面有更细致的考虑。”

而且,这种设计和测试程序足够简单,可以在临床实践之外使用,但能够处理大流行期间开发的许多分子诊断测试的不足之处。

“对我来说,它们需要是多重的,它们需要是多分析的,它们需要有无线上传,它们需要与智能技术无缝互动,而且最重要的是它们需要便宜。在大流行期间,当人们有点绝望的时候,你可以证明100美元的测试是合理的。”

但在大流行之后,测试需要以低于10美元的价格出售。Dalton预测,基于家庭的诊断测试在指导人们的医疗保健和改善健康信息的获取方面将继续变得更加强大,减少将人们带到诊所获取测试结果的需要。

在圣地亚哥举行的Tri-Con会议之后,Dalton说她在回到爱尔兰之后出现了类似流感的症状。她没有去实验室,以避免让她的同事生病,但她发现自己希望能得到一种测试,可以知道是什么让她生病,她是否正在好转,以及她何时可以返回工作岗位。但她补充说:“我不会为它支付100美元”。

脱颖而出

Altratech公司在十年前首次开始形成,由Tim Cummins和Brian O'Farrell创立于2013年,Tim Cummins曾在开发半导体和传感器技术的公司担任过约30年的领导职务,Brian O'Farrell是一名遗传学和生物技术研究员,他组建了Altratech的科学和纳米技术团队。Dalton于2017年加入公司担任首席执行官,她曾是利默里克大学分拆出来的斯托克斯生物公司的联合创始人,该公司是一家高通量微流控PCR仪器开发商,于2010年4月被生命科技公司收购,现在是赛默飞世尔科技公司的一部分。

在大流行之前,Altratech通过欧盟的地平线2020计划获得了300万欧元的资金,用于2017年底开始的一个项目,开发一种基于血液的即时检验,可以帮助将艾滋病毒病毒载量测试从实验室转移到诊所。该项目于2021年11月结束,根据欧盟地平线2020网站上发布的一份文件,该公司在最后一个报告期说,它已经证明其目标富集珠和PNA探针系统可以从血浆样品中捕获HIV RNA,而无需酶反应、离心、样品制备或逆转录酶步骤。该公司当时说它正在与临床医生合作进行试验,以检测COVID-19阳性患者样本中的SARS-CoV-2病毒。

随着其技术的发展,该公司已经采取了潜在产品商业化的步骤。2021年12月,风险投资和私募股权公司Kernel Capital宣布,Altratech已经完成了一轮500万欧元的投资,由爱尔兰银行Kernel Capital Growth Fund和Infinity Capital牵头,各自投资150万欧元。爱尔兰企业局也投资了50万欧元,克莱特资本提供了150万欧元的风险债务融资。

2022年9月,该公司与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了74.9万美元的合同,开发其手持式家庭SARS-CoV-2检测原型,并在一项临床前研究中验证其性能。

队列中的下一个检测项目是在发展中国家使用的多重综合症检测,以区分伤寒、登革热和汉坦病毒感染。Dalton表示,在这些测试之后,她期待着进入能够帮助监测病人对癌症疗法的反应和HIV病毒负荷的诊断,仅举几个例子。

作为一家总部设在欧洲的公司,该公司的产品更容易在欧洲首次亮相,并计划随后进入美国市场,尽管这种启动可能转向美国,这取决于种子资金的来源。虽然可以肯定该公司将为其产品寻求CE标志,但美国的监管途径却不太清楚。Altratech公司正在与顾问合作,以决定向美国食品和药物管理局寻求何种途径。

这场大流行在诊断公司中掀起了一股淘金热,以满足对测试的需求,特别是家庭测试。Altratech公司计划在2025年首次亮相,这使得该公司处于分子和抗原测试的爆发期。

Dalton认为,随着Altratech公司走向上市,可能会有来自分子测试开发商Cue Health、Sherlock Biosciences和Mammoth Biosciences等公司的竞争,但她预测该公司将通过提供低成本的多重测试在人群中脱颖而出。

Cue和Mammoth拒绝对这篇文章发表评论。Sherlock公司提供了一份回应声明,它专注于提供负担得起的、准确的分子测试,这些测试将在柜台上提供,并可在分散的全球市场上获得。

该公司说:“我们的新型化学制品能够实现非常简单、低成本的设备,可以让世界各地的消费者轻松使用。”

Dalton指出,血糖测试的广泛使用是通过家庭诊断法实现的改变生活的发展。与家庭使用的验孕棒和COVID-19测定一起,人们已经习惯于自己获得有关其健康的答案,她认为未来是细微的、高含量的结果。

Dalton说,虽然竞争对手正在调整和重新利用PCR技术,但Altratech公司希望提供下一代分子测试,不仅能够提供关于人们为什么生病的结果,而且能够提供他们是否正在好转。这种检验可以取代PCR的许多用途,尤其是在医疗机构之外。

原文链接(英文)

https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/irish-diagnostics-firm-altratech-aims-enter-molecular-poc-testing-space#.ZBz7D3ZByXc

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